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賽多利斯:僅需3小時即可獲得無菌檢測結(jié)果

時間:2020-06-29 10:50來源:金利儀器 作者:金利儀器 點擊:
賽多利斯:僅需3小時即可獲得無菌檢測結(jié)果 微生物污染,是藥品生產(chǎn)中常見的污染之一。藥品一旦受到微生物污染,會對用藥者的健康造成嚴重影響,甚至威脅患者生命。 無菌檢測是無菌藥品放行檢測的關(guān)鍵組成部分。目前,依照藥典要求,需經(jīng)過14天的培養(yǎng)方能得到
  

       賽多利斯:僅需3小時即可獲得無菌檢測結(jié)果

 
       微生物污染,是藥品生產(chǎn)中常見的污染之一。藥品一旦受到微生物污染,會對用藥者的健康造成嚴重影響,甚至威脅患者生命。
 
       無菌檢測是無菌藥品放行檢測的關(guān)鍵組成部分。目前,依照藥典要求,需經(jīng)過14天的培養(yǎng)方能得到無菌檢測的結(jié)果。而對于產(chǎn)品有效期較短的細胞治療藥品,快速獲得檢測結(jié)果至關(guān)重要。
 
       qPCR法可以快速、精準、特異的檢測樣品是否受到微生物污染,因而在快速無菌檢測中發(fā)揮出日益重要的作用。為了對比qPCR法與基于藥典的培養(yǎng)法對細菌和真菌污染的檢測能力,選取6種細菌和2種真菌分別用兩種方法進行平行檢測。檢測結(jié)果表明,qPCR法具有與經(jīng)典培養(yǎng)法相同的無菌檢測性能;趒PCR法的微生物污染快速檢測可以有效降低藥品風險,確;颊哂盟幇踩。
(責任編輯:金利儀器lyh)
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