安捷倫GMP 實(shí)驗(yàn)室整體搬遷錦囊妙計(jì)之“認(rèn)證無(wú)憂(yōu)”
所有的 GMP 實(shí)驗(yàn)室都有正在執(zhí)行的設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃與方案，但是這個(gè)計(jì)劃是被分配在一年 365 天中執(zhí)行的，而在搬遷后留給驗(yàn)證設(shè)備的時(shí)間往往只有幾天、至多是幾周時(shí)間。
此時(shí) GMP 實(shí)驗(yàn)室管理人員就急需解決考慮兩大問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室是否有足夠的人力在如此短的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)證文件的準(zhǔn)備和驗(yàn)證工作的執(zhí)行？
在驗(yàn)證過(guò)程前、過(guò)程中，如果設(shè)備出現(xiàn)故障，實(shí)驗(yàn)室是否有額外的維修預(yù)算和最快的批準(zhǔn)流程，確保不延誤搬遷后驗(yàn)證計(jì)劃？
只要其中任意一點(diǎn)不能確定，那么實(shí)驗(yàn)室將很可能無(wú)法在預(yù)定時(shí)間內(nèi)完成原本分散在全年的工作量，其影響的可能是整個(gè)工廠的排產(chǎn)和出貨計(jì)劃，企業(yè)損失勢(shì)必巨大。
錦囊妙計(jì)三選一，
即可確保搬遷后認(rèn)證無(wú)憂(yōu)
CrossLab 搬遷服務(wù)有 3 個(gè)錦囊可以解除 GMP 實(shí)驗(yàn)室因新址設(shè)備驗(yàn)證問(wèn)題引發(fā)的延期風(fēng)險(xiǎn)：
驗(yàn)證服務(wù)前加選預(yù)防性維護(hù)服務(wù)（PM)
選擇搬遷前后 2 次驗(yàn)證服務(wù)
建議在 CrossLab 銀牌/金牌合約期內(nèi)搬遷
只要在 CrossLab 搬遷方案中，確保所有設(shè)備具備以上 3 條中任意一條，安捷倫 CrossLab 搬遷服務(wù)都會(huì)提供“認(rèn)證無(wú)憂(yōu)”服務(wù)，GMP 實(shí)驗(yàn)室再無(wú)搬遷后的驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)。
3 個(gè)錦囊妙計(jì)一定要收好 GMP 實(shí)驗(yàn)室搬遷不可少！
(責(zé)任編輯：金利儀器lyh)
