近期，2020 版中國藥典正式發(fā)布，在高效液相色譜法中強(qiáng)調(diào)了快速方法轉(zhuǎn)換，并引入液相定性分析和多維液相色譜等內(nèi)容。這些都說明了隨著科技的不斷進(jìn)步，先進(jìn)分析技術(shù)正走下神壇、融入我們的日常工作中，全面提升實(shí)驗(yàn)室效率。

安捷倫科技作為制藥行業(yè)分析設(shè)備的重要供應(yīng)商，一直致力于新技術(shù)的開發(fā)及推廣，幫助客戶優(yōu)化分析方法、提升儀器效率，讓實(shí)驗(yàn)室提速增效，讓分析工作者告別加班。

       在現(xiàn)存方法中，主要存在如下三座大山嚴(yán)重制約了實(shí)驗(yàn)室分析效率的提升。如何打破瓶頸，贏得飛馳人生？安捷倫科技特遵從新版藥典，依托先進(jìn)分析技術(shù)，為您提供三枚錦囊，從根本為您排憂解惑，助您跨越困境，顯著提升實(shí)驗(yàn)室效率。

       一：換芯增動力，提速更快捷

色譜柱作為液相方法的核心，決定了分離結(jié)果和分析速度，是 HPLC 方法轉(zhuǎn)換為 UHPLC 方法的關(guān)鍵，恰如汽車引擎對車輛性能的影響。

       當(dāng)下制藥行業(yè)使用的質(zhì)控方法多數(shù)仍是 HPLC 方法。更為快速的 UHPLC 技術(shù)經(jīng)過十幾年的磨礪日臻成熟，在大多數(shù)情況下均可替代常規(guī)方法，普及的主要難度是缺乏公認(rèn)的轉(zhuǎn)換規(guī)則。經(jīng)過多年雕琢后，2020 版中國藥典的液相色譜通則終于給出了色譜參數(shù)調(diào)整的詳盡方式。參照藥典內(nèi)容，分析工作者完全可以按圖索驥，將常規(guī)方法轉(zhuǎn)換為快速等效的 UHPLC 方法。

       方法轉(zhuǎn)換的步驟清晰明了，準(zhǔn)備好 UHPLC 色譜柱之后，直接計算相應(yīng)色譜參數(shù)（藥典中提供了詳細(xì)的計算公式，也可查看文末往期文章，獲取安捷倫專業(yè)解讀信息），也可進(jìn)一步做適當(dāng)調(diào)整，以便滿足系統(tǒng)適用性要求，最終得到優(yōu)化方法。

       二：手動變自動，駕馭多方法

       駕校學(xué)車基本都是手排車，然而實(shí)際生活中多數(shù)人又會選擇自動擋車，原因就是自動化系統(tǒng)簡單方便，同樣的思路也可適用于液相實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

       考慮成本，QC 實(shí)驗(yàn)室的儀器很少有專機(jī)專用，方法頻繁切換是常態(tài)，色譜柱的裝卸清洗、系統(tǒng)的沖洗平衡、序列輸入、數(shù)據(jù)處理等都是手工操作，為了排上序列苦苦等待的體驗(yàn)真是不堪回首。

       通過增加自動柱切換和自動溶劑切換功能，可把現(xiàn)有液相升級成多方法系統(tǒng)，輕松實(shí)現(xiàn)一套系統(tǒng)多個方法無縫切換連續(xù)運(yùn)行模式，瞬間釋放儀器潛能，甚至達(dá)到 7×24 的理想狀態(tài)。

       三：適應(yīng)全路況，天塹變通途

       車輛通過性是汽車能在哪些路面上行駛的能力，會限制車輛的適用路況。有些高級車型能提供全時全路況駕駛模式，提高通過性能來滿足不同客戶的需求。

       新項(xiàng)目在方法轉(zhuǎn)移時也常會遇到因儀器差異導(dǎo)致結(jié)果重現(xiàn)不好的問題，就相當(dāng)于儀器設(shè)備無法適應(yīng)方法要求的“路況”。安捷倫獨(dú)家專利的智能系統(tǒng)模擬技術(shù)（ISET）方案這時就可以大顯身手，通過強(qiáng)大的軟件精準(zhǔn)驅(qū)動、掌控現(xiàn)有硬件，來實(shí)現(xiàn)模擬目標(biāo)儀器的工作模式，實(shí)際運(yùn)行可得到與對應(yīng)儀器一致的分離結(jié)果。操作不涉及硬件改動，所有的設(shè)置均作為儀器方法參數(shù)保存，細(xì)節(jié)均有完整的記錄可以追溯，完全滿足合規(guī)要求。對于喜歡鉆研的使用者，還提供了高級模式專供研究學(xué)習(xí)。